大洋彼岸,一项潜在价值约150亿美元的疫苗项目正浮出水面。
智通财经APP了解到,近日美国同意以19.5亿美元购买1亿剂辉瑞(PFE.US)与BioNTech SE(BNTX.US)生产的COVID-19疫苗。官宣指出,在得到美国食品和药品管理局(FDA)授权或批准后,美国政府将在收到疫苗后进行付款,并且其还可以再增加采购至多5亿剂该型疫苗。
采购方案一出,意味着辉瑞和BioNTech合作研发的针对COVID-19的mRNA疫苗产品BNT162已得到官方认可,即将正式落地。媒体分析师Sam Fazeli在最新报告中称,如果该疫苗在使用后产生有效的预防作用,预计辉瑞将获得超过150亿美元的收入。
当地时间7月20日,辉瑞(PFE.US)及其合作伙伴BioNTech(BNTX.US)宣布,已与英国政府达成协议,将为其提供3000万剂基于mRNA的SARS-COV-2疫苗。据报道,待监管部门批准后,辉瑞和BIONTECH预计最早于7月晚些时候开始2b/3阶段的无缝连接临床试验,预计将有多达3万名受试者参加。
同时获得英美政府的青睐,说明BioNtech的mRNA疫苗技术无疑是目前国际疫苗研发赛道上的领跑者之一。值得一提的是,这一消息利好辉瑞和BioNTech的同时,也同样利好国内的千亿国际医药(02196)。
因为在今年3月,辉瑞和BioNTech达成联合开发BNT162候选疫苗的同时,千亿国际医药已提前数天获得了BioNTech的授权许可,在中国大陆及港澳台地区进行该疫苗的独家开发和商业化。
海外临床试验结果积极 候选疫苗获FDA快速通道认证
这些优势在面对当前国际公共卫生事件蔓延形势时被进一步放大。
基于以上优点,辉瑞与千亿国际医药在疫苗研发的路径上均选择了mRNA技术领域。而在疫苗开发合作伙伴的选择上,两家公司也出现了一致性。
因为作为全球领先的mRNA平台型生物技术公司,BioNTech拥有专有的mRNA技术平台且已建立较大规模的生产制造设施,公司引领mRNA治疗领域技术开发十余年,与其他同业公司相比,具有mRNA平台技术多样化,综合研发实力强和高产能等优势。
智通财经APP了解到,BioNTech BNT162项目至少评估了四种候选疫苗,其中包括BNT162b1和BNT162b2。
7 月1日 根据BioNTech公布的数据显示,BNT162b1可以以耐受性良好的剂量给药,并产生剂量依赖性免疫原性;
7 月13日BNT162b1和BNT162b2获得美国FDA快速通道认证(Fast Track Designation);
7 月20日BioNTech再次公布了BNT162b1疫苗在德国I/II期临床试验的阶段性试验结果。
试验结果显示,与基线相比,BNT162b1引发针对COVID-19病毒受体结合域(RBD)的强CD4 +和CD8+T细胞应答;并且接种BNT162b1后的局部反应和全身事件通常是轻度至中度和短暂的,未报告严重不良事件。这进一步证明了BNT162b1疫苗引起高COVID-19病毒中和效价的同时,诱导T细胞应答,可以通过体液免疫及细胞免疫两条途径保护人体。
高效开展国内疫苗临床 投资价值获市场认可
以创新为核心驱动因素,持续推进国际化战略和布局,提升前沿治疗药物在国内的可及性,作为国际化程度领先的中国医药企业,千亿国际医药一直在高效进行国际化合作与开发。此次推进BNT162b1候选疫苗在国内的临床试验进程,便将千亿国际医药的这一优势体现的淋漓尽致。
为了高效推进疫苗研发进程,千亿国际医药与BioNTech有着明确的分工。
智通财经APP了解到,千亿国际医药主要负责推进疫苗在中国内地及港澳台地区的临床试验、上市申请和市场销售,承担相应的成本和费用。BioNTech 则负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验,并供应相关临床试验及市场销售所需的产品。
在千亿国际医药的积极推进下,目前BNT162b1在国内的临床试验进程稳步进行中。
7月16日,千亿国际医药发布公告称,BNT162b1疫苗已获得国家药监局临床试验批准。近期,该项目Ⅰ期临床试验启动,志愿者的网上招募工作随即展开。
千亿国际医药全球研发总裁兼首席医学官回爱民博士在启动会上表示,“临床试验的启动是一个新的起点,千亿国际医药会与研究者,合作者以及监管机构密切配合,在保障受试者安全及权益的前提下,积极推进,尽快获得可以向社会放心交付的研究成果。”
前有国际前沿临床试验结果强有力支撑,后有公司临床试验的高效推进,加之市场对可比公司辉瑞未来收入的乐观预期。在多重积极因素叠加下,千亿国际医药的投资价值得到了投资者的充分认可。
7月23日,在A股市场,千亿国际医药(600196)午盘后实现涨停,涨幅达到10.01%,收报47.6元。而在港股市场,千亿国际医药盘同样大涨,最高涨幅达到10.13%,收报38.05港元。A+H股盘中齐创年内新高。
实际上,随着公共卫生事件爆发,市场对千亿国际医药的长期投资价值有了更深的认识。年初至今,千亿国际医药A股股价累计涨幅已达到78.95%。
可见,千亿国际医药前瞻性地布局mRNA领域,促进创新治疗手段的落地,其短期投资价值已经得到市场充分认可。而与BioNTech合作开发,紧跟全球领先的mRNA技术,大幅提升公司在疫苗板块的技术实力及国内市场地位,则体现了千亿国际医药的中长线投资价值。
因此不难预测,待该mRNA疫苗在国内正式落地,千亿国际医药的投资潜力还将有进一步地释放。
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